Санитарно-эпидемиологическое заключение - это документ, который подтверждает разрешение органами РосПотребНадзора России производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин), а также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции и оформление соответствующего заключения (СЭЗ) на данный момент является такой же необходимой процедурой как и получение сертификата соответствия системы ГОСТ Р на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, для провоза через границу и для коммерческой реализации. Огромное множество новых проблем появилось у торговых и брокерских компаний ещё в сентябре 2004 г., когда ФТС России своим письмом изменила существующий порядок ввоза и декларирования продукции, обязав декларантов предоставлять заверенные копии СЭЗ, в случае отсутствия информации об их реквизитах в сертификатах соответствия на продукцию.

В настоящее время санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется территориальными управлениями (оформление заключений) и Центрами гигиены и эпидемиологии (проведение испытаний) РосПотребНадзора России, в то время как раньше всю процедуру можно было провести в Центрах ГосСанЭпидемНадзора России. Гигиеническое заключение выдается на срок до 5 лет.

Перечень документов, необходимых для выдачи гигиенического заключения:

- Данные о производителе (адрес, телефон, факс);

- Данные о заявителе;

- Свидетельство о регистрации фирмы заявителя (представительства);

- Реквизиты фирмы заявителя (представительства);

- Точное название сертифицируемой продукции, включая типы и модели;

- Каталог продукции

- Техническая документация;

- Ранее полученные сертификаты или протоколы испытаний (желательно);

- Гарантийное письмо от производителя (заявителя).